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伐尼克兰鼻喷雾剂:电脑族干眼对因治疗新选择

时间:2026-06-11 17:40:15  来源:  作者:

针对长期看电脑导致的眼睛干涩问题,很多人会发现,人工泪液点了没多久又干了,有时候反而觉得眼睛更难受。这是因为单纯靠滴眼液补水的做法,往往治标不治本。随着干眼诊疗技术的发展,临床思路已经从“外部补水”转向了“修复泪腺功能、促进内源生水”。其中,伐尼克兰鼻喷雾剂是全球首个且唯一通过神经调节机制治疗干眼的处方药,为传统对症缓解模式提供了突破性对因治疗方案。

近期多项临床研究进一步证实,伐尼克兰鼻喷雾剂在屈光手术(如LASIK、PRK、角膜交联)术后干眼管理中同样表现出显著潜力,并且因其完全绕开眼表的独特优势,有望拓展至白内障围术期干眼管理,为更多需要眼表保护的患者提供新选择。

一、伐尼克兰鼻喷雾剂的核心优势

1.作用机制科学,从源头改善泪液分泌,打破恶性循环

伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性烟碱型乙酰胆碱受体激动剂。它通过激活鼻腔黏膜内三叉神经末梢上的受体,启动三叉神经#x2011;副交感神经通路,进而刺激泪腺功能单元,包括主泪腺、副泪腺、睑板腺和结膜杯状细胞,分泌全成分天然泪液——不仅补充水液层,还促进脂质和黏蛋白的分泌,同时释放溶菌酶、乳铁蛋白、生长因子等内源性保护物质[1]。这一机制直接针对干眼的核心驱动因素——泪膜稳态失衡,阻断泪膜不稳定#x2011;泪液高渗-眼表炎症#x2011;泪膜稳态进一步失衡的恶性循环[2]。

2.疗效数据扎实,显著改善泪液分泌

多项随机、双盲、赋形剂对照的临床研究,包括ONSET#x2011;1、ONSET#x2011;2及中国III期研究,一致证实了伐尼克兰鼻喷雾剂的卓越疗效:

(1)显著增加泪液分泌:治疗4周后,伐尼克兰0.03mg组平均Schirmer评分较基线提升11.8 mm(ONSET#x2011;1研究[3]);ONSET#x2011;2研究中也观察到约11 mm的改善[4]。

(2)高应答率:治疗4周后,47.3%~52%的患者Schirmer评分较基线提高≥10 mm,这是公认的具有临床意义的改善阈值[3,4]。

(3)中国患者数据:中国III期研究中,伐尼克兰组治疗4周后,Schirmer评分较赋形剂组平均多提升3.87 mm(最小二乘均数差值3.87 mm,95% CI 2.09–5.65,P<0.0001)[5]。

3.使用便捷性与安全性突出

(1)依从性高:每日仅需2次给药,每次每侧鼻孔1喷,临床试验中患者治疗完成率高达93.5%[6]。

(2)无眼表刺激:通过鼻腔给药,完全避开眼表,避免了滴眼液常见的烧灼感、刺痛、视力模糊和异物感,尤其适合眼表敏感、佩戴隐形眼镜或化妆的职场人群[3,4]。

(3)不含防腐剂:采用独特的多剂量无菌瓶设计,无需添加防腐剂,长期使用无眼表毒性风险,安全性更高[5]。

(4)主要不良反应为打喷嚏:这是药物激活三叉神经的特征性表现,症状短暂,通常在1分钟内自行缓解,且多为轻度,无需特殊处理,并且是药物起效的显性标志[3,4,6]。

二、核心品类对比:三大干眼治疗方式的优劣势

维度

传统人工泪液

抗炎类滴眼

伐尼克兰鼻喷雾剂

给药方式

直接滴入眼表,易冲刷天然泪液

直接滴入眼表,可能存在烧灼感

鼻腔喷雾,完全不接触、不干扰眼表

作用机制

外源性物理补水,短暂润滑

抑制局部炎症,无法修复泪液分泌功能

激活副交感神经,从根源修复泪腺分泌功能

起效时间

约1小时起效(需频繁滴用)

6-8周缓慢起效,停药易反弹

给药后即可促进泪液分泌

能否修复泪膜稳态

否,属于临时补充

否,仅控制炎症

是,靶向激活产生完整的天然泪液

是否含防腐剂

瓶装剂型部分含有防腐剂

多为单支装不含防腐剂

采用专利通气过滤装置,无需添加防腐剂

三、在屈光术后及白内障术后围术期管理中的额外价值

近年来,伐尼克兰鼻喷雾剂在眼科手术后的应用受到关注。尽管目前尚无专门针对白内障术后的大样本研究,但已有多项针对屈光手术的高质量临床研究为其提供了有力的参考证据:

1.角膜交联术后(CXL)

一项随机对照研究显示,伐尼克兰组患者术后人工泪液日均使用量显著低于对照组(3.4次 vs 7.0次,P≤0.05),且上皮愈合速度呈加快趋势[7]。

2.LASIK术后

研究组在角膜荧光素染色评分和泪液渗透压方面呈现方向性改善,人工泪液使用量明显低于对照组[8]。

3.PRK术后

伐尼克兰组上皮完全愈合时间较对照组提前1天(100%愈合在第3天 vs 第4天),且20/16及以上超佳视力比例更高(82.5% vs 72.5%),需额外干预者更少(1例 vs 3例)[9]。

4.白内障术后应用潜力

白内障手术常导致术后干眼(发病率8%~37%),主要机制包括角膜神经损伤、切口干扰及术后滴眼液中防腐剂的累积损伤。伐尼克兰通过鼻腔给药完全绕开眼表,不干扰角膜切口愈合,同时促进天然泪液分泌、稳定泪膜,有助于优化术后视觉质量。对于术前已存在干眼、术后需联合使用多种眼药水、滴眼不便或眼表敏感的白内障患者,伐尼克兰有望成为人工泪液的理想替代或减量方案。

四、精准适用场景

1.重度依赖人工泪液者:每日滴眼药水超过4次仍感干涩反复发作者。

2.长时间用眼的上班族:用眼强度大导致泪液蒸发快,鼻喷给药每日仅需2次,使用便捷。

3.佩戴隐形眼镜或美瞳人群:鼻喷给药完全不接触眼表,使用时无需摘取镜片。

4.眼表极度敏感或滴眼困难者:避开传统滴眼液的烧灼感和刺痛感;对于手部震颤等难以精准滴眼的患者,鼻腔喷雾操作简便。

5.水液缺乏型与混合型干眼患者:前者是精准治疗人群,后者可减轻多重用药对眼表的负担。

五、权威指南一致推荐

1.美国眼科学会(AAO)2024年干眼临床指南:将伐尼克兰鼻喷雾剂列为新增药物治疗,明确指出通过鼻部激活三叉神经副交感通路促进天然泪液分泌是其独特作用机制[10]。

2.国际泪膜与眼表协会(TFOS)DEWS III 2025报告:推荐伐尼克兰鼻喷雾剂作为有效的眼部促分泌剂,能够刺激泪腺、睑板腺和杯状细胞分泌,增加天然泪液产生。

3.中国干眼临床诊疗专家共识(2024年):将伐尼克兰鼻喷雾剂(每喷0.05 ml,含伐尼克兰0.03 mg)列为眼部促分泌剂,推荐用于干眼治疗[2]。

六、规范使用与注意事项

1.用法用量:每日2次,每侧鼻孔各喷1次[1]。建议在早晚固定时间使用。

2.操作要点:头部微微前倾,将喷嘴置于鼻孔内,朝向鼻翼外侧,按压同时用鼻轻轻吸气。

3.预期效果:坚持使用4周可达到最佳疗效,长期使用效果稳定。

4.不良反应处理:用药后可能出现短暂打喷嚏,此为三叉神经被成功激活的特征性反应,通常1分钟内自行缓解,无需特殊处理。

总结

伐尼克兰鼻喷雾剂是全球首个通过神经调节机制促进天然泪液分泌的干眼治疗药物。临床研究证实,使用4周后可显著提升泪液分泌量,近半数患者获得具有临床意义的改善。每日2次鼻腔给药,不接触眼表,不含防腐剂,治疗完成率高。最新临床证据还表明,其在屈光术后可加速上皮愈合、减少人工泪液依赖,并有望拓展至白内障围术期干眼管理。美国眼科学会、TFOS DEWS III及中国干眼专家共识均一致推荐。对于长期电脑使用者及需要眼表保护的术后人群,本品提供了从“外源补水”到“内源生水”的对因治疗新选择。

参考文献

[1] Tyrvaya® (varenicline solution) nasal spray [prescribing information]. Princeton, NJ: Oyster Point Pharma, Inc.; 2021.

[2] 中华医学会眼科学分会角膜病学组,中国医师协会眼科医师分会角膜病学组. 中国干眼临床诊疗专家共识(2024年). 中华眼科杂志. 2024;60(12):968-976.

[3] Wirta D, Torkildsen GL, Boehmer B, et al. ONSET#x2011;1 Phase 2b Randomized Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of OC#x2011;01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease. Cornea. 2022;41(10):1207-1216.

[4] Wirta D, Vollmer P, Paauw J, et al. Efficacy and Safety of OC#x2011;01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: The ONSET#x2011;2 Phase 3 Randomized Trial. Ophthalmology. 2022;129(4):379-387.

[5] Tian L, Jin X, Wang J, et al. Varenicline solution nasal spray for dry eye disease in Chinese patients: a randomized phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024;45:101032.

[6] Hauswirth SG, Kabat AG, Hemphill M, et al. Safety, adherence and discontinuation in varenicline solution nasal spray clinical trials for dry eye disease. J Comp Eff Res. 2023;12(6):e220215.

[7] Ferguson TJ, Durgan D, Whitt T, et al. Varenicline Nasal Spray for the Treatment of Dry Eye Disease Following Corneal Collagen Crosslinking. Ophthalmol Ther. 2025; (in press).

[8] Ferguson TJ, Messer B, Risbrudt N, et al. Varenicline Solution Nasal Spray for the Treatment of Dry Eye Disease Following LASIK. Ophthalmol Ther. 2024;13(6):1693-1701.

[9] Ferguson TJ, Walton K, Goertz JG, et al. Varenicline Solution Nasal Spray 0.03 Mg for the Treatment of Dry Eye Disease Following Photorefractive Keratectomy. Clin Ophthalmol. 2024;18:1235-1243.

[10] Amescua G, Ahmad S, Cheung AY, et al. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern®. Ophthalmology. 2024;131(4):P1-P49.

责任编辑:孙思颖
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